Penomoran Pada Obat Jadi

Pada nomor registrasi obat jadi terdapat 15 karakter yang terdiri dari huruf dan  angka yang memiliki arti tertentu. Dengan keterangan sebagai berikut:

Digit 1 : Membedakan Nama Obat Jadi

D : menunjukkan nama Dagang

G : menunjukkan nama Generik

Digit 2 : Membedakan Golongan Obat

N : Golongan Narkotika

P : Golongan Psikotropika

K : Golongan Obat Keras (No. REG DKL)

T : Golongan Obat Bebas Terbatas (No. REG DTL)

B : Golongan Obat Bebas (No. REG DBL)

Digit 3 : Membedakan Jenis Produksi

I : obat jadi Impor

E : obat jadi untuk keperluan Ekspor

L : obat jadi produksi dalam negri/Lokal

X : obat jadi untuk keperluan khusus (misal untuk P2TBC)

Digit 4, 5 : Membedakan Periode Pendaftaran Obat Jadi

72 : Obat jadi yang telah disetujui pada periode 72-74

74 : Obat jadi yang telah disetujui pada periode 74-76

76 : Obat jadi yang telah disetujui pada periode 76-78

78 : Obat jadi yang telah disetujui pada periode 78-80

81 : Obat jadi yang telah disetujui pada periode 81-82

dan seterusnya

Digit 6,7,8 : Menunjukkan Nomor Urut Pabrik

(Jumlah Pabrik >100<1000)

Digit 9,10,11 : Menunjukkan nomor urut obat jadi yang disetujui untuk masing-masing pabrik

(Jumlah obat jadi untuk masing-masing pabrik ada yang >100 dan diperkirakan tidak lebih dari 1000)

Digit 12,13 : Menunjukkan Bentuk Sediaan Obat Jadi (macam bentuk sediaan yang ada . 26 macam)

Digit 14 : Menunjukkan Kekuatan Sediaan Obat Jadi

A : Kekuatan sediaan obat jadi yang pertama disetujui

B : Kekuatan sediaan obat jadi yang kedua disetujui

C : Kekuatan sediaan obat jadi yang ketiga disetujui

Digit 15 : Menunjukkan kemasan berbeda untuk tiap nama, kekuatan, dan bentuk sediaan obat jadi. (untuk satu nama, kekuatan, dan bentuk sediaan obat jadi diperkirakan tidak lebih dari 10 kemasan)

1 : menunjukkan kemasan yang utama

2 : menunjukkan kemasan yang kedua

3 : menunjukkan kemasan yang ketiga, dan seterusnya

Advertisement

Leave a Reply

Fill in your details below or click an icon to log in:

WordPress.com Logo

You are commenting using your WordPress.com account. Log Out / Change )

Twitter picture

You are commenting using your Twitter account. Log Out / Change )

Facebook photo

You are commenting using your Facebook account. Log Out / Change )

Connecting to %s

Follow

Get every new post delivered to your Inbox.